En ny injektionsterapi med odlade mänskliga hornhinneceller kan vara framtiden för behandling av hornhinnesvikt. Behandlingen har visat enastående resultat med en celltäthet som överträffar traditionella transplantationsmetoder, rapporterar professor Shigeru Kinoshita.
Effektivare än traditionella behandlingar
En ny form av cellterapi, CHCEC-injektion (Cultured Human Corneal Endothelial Cells), kan revolutionera behandlingen av hornhinnesvikt. Tekniken går ut på att injicera mogna odlade hornhinneceller, kombinerat med enzymhämmaren Y-27632, direkt i ögats främre kammare.
Med denna metod kan en enda donerad hornhinna ge tillräckligt med celler för upp till 300 patienter. Behandlingen har visat sig överträffa traditionella metoder som Descemet-membranendotelial keratoplastik (DMEK) och penetrerande keratoplastik.
– Vi tror att CHCEC-injektionsterapi kan vara framtiden för behandling av hornhinnesvikt, säger professor Shigeru Kinoshita, Kyoto Prefectural University of Medicine.
Kliniska studier visar lovande resultat
Två kliniska studier har testat behandlingen på patienter med bullös keratopati.
Första studien – mindre mogna celler
I en första studie fick 11 patienter injektioner där mindre än 90 % av cellerna var fullt mogna. Efter 24 veckor hade 10 av 11 patienter återfått hornhinnans klarhet och en celltäthet över 1 000 celler/mm². Vid uppföljning efter fem år hade patienterna en genomsnittlig celltäthet på 1 257 celler/mm², jämförbar med traditionella transplantationsmetoder.
Andra studien – över 90 % mogna celler
I en andra studie fick sju patienter injektioner där över 90 % av cellerna var fullt mogna. Redan efter fyra veckor hade samtliga patienter fått tillbaka klarhet i hornhinnan, jämfört med fyra av elva i den första studien. Vid 24 veckor hade patienterna en celltäthet på över 3 000 celler/mm², en nivå som sällan ses vid traditionella hornhinnetransplantationer.
– Vi har aldrig sett så hög endotelcellstäthet efter DSAEK, DMEK eller penetrerande keratoplastik, säger professor Kinoshita.
Behandlingsproceduren
- Lokalbedövning appliceras.
- Hornhinnans epitel avlägsnas mekaniskt.
- En 1,6 mm snitt görs i hornhinnan.
- Abnormt material avlägsnas från Descemets membran.
- Y-27632-injektion ges för att stimulera celltillväxt.
- 300 mikroliter av CHCEC-cellsuspension injiceras i ögats främre kammare.
- Patienten ligger med ansiktet nedåt i tre timmar för att säkerställa att cellerna fördelas jämnt.
Nästa steg
Sammanlagt har 65 ögon behandlats, inklusive patienter med komplikationer efter tidigare hornhinnetransplantationer. Fas II- och fas III-studier med 27 patienter har genomförts, och företaget Aurion Biotechnologies Japan har skickat in ansökan till den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA. Ett godkännande kan bana väg för en bredare klinisk tillämpning.
Professor Kinoshita presenterade sina resultat vid 40:e kongressen för ESCRS i Milano.
